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  • 1月
  • 2016年
  • [行業動態] 我國新藥合成研究現狀
  • ???? 當我國成為世界貿易組織成員之一后，知識產權保護的壓力劇增，世界技術保護和技術創新的競爭日趨激烈，國外專利保護期內的藥品不能再隨意仿制。這給我國合成新藥的研究帶來了嚴峻的挑戰，同時也帶來了新的機遇。　　面對藥品專利保護的壓力，國內一些人士認為中國新藥創新的出路在于挖掘中藥潛力，發展中藥現代化技術。似乎合成新藥已不再符合中國國情了。誠然，現代生物技術、基因工程技術和中藥現代化技術的迅速發展必…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業動態] 《藥品不良反應報告和監測檢查指南（試行）》的出臺及執行情況
  • ??? 2015年7月2日，國家食品藥品監督管理總局為推動藥品生產企業實施藥品不良反應報告和監測制度，指導各級食品藥品監管部門對企業開展藥品不良反應報告和監測工作的檢查，根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）相關要求，組織制定了《藥品不良反應報告和監測檢查指南（試行）》（以下簡稱“指南“）。??? 指南指出：藥品不良反應報告和監測是藥品上市后監管的重要內容，是藥品生產企業對其生…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業動態] 醫改醫保動態
  • 從全會公報看醫改 ??? 近日發布的《中國共產黨第十八屆中央委員會第五次全體會議公報》(以下簡稱公報)，受到各界高度關注。這份近6000字的公報，為中國未來五年的國民經濟定調。其中用200余字的篇幅簡明扼要地描述了未來五年國家社會保障、醫療衛生事業的發展方向，并指明了具體目標。 ??? 那么，這張力十足的200多字是否透露出一些關鍵信息呢？業內人士表示，當前我國整個經濟步入新常態，醫藥行業也早…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業動態] 健康中國，醫藥行業發展新動力
  • ??? 11月3日，健康中國寫入《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的建議》（簡稱“十三五”規劃），對于置身于這個塊板的我們是可喜可賀的大事。新鮮出爐的“十三五”規劃讓資本市場興奮了起來，健康中國寫入“十三五”規劃更讓整個醫藥生物行業得到了資本的青睞。??? 十三五”規劃中指出，未來將推進健康中國建設，圍繞深化醫藥衛生體制改革，實行醫療、醫保、醫藥聯動，推進醫藥分開，實行分級診療，…
  • 11月
  • 2015年
  • [行業動態] 淺析新《藥品管理法》修訂的意義
  • ??? 2015年4月24日，全國人大常委會通過了關于修改《藥品管理法》的決定，自公布之日起實行。縱觀新舊《藥品管理法》條文的對比可以發現，本次修訂的幅度較小，僅有5處修改，具體可歸納為三個方面： ??? 1、取消了設立、變更藥品生產或經營企業的行政前置許可，設立及注銷藥品生產企業不再直接與藥品生產許可證掛鉤。 ??? 2、除極少數的特殊藥品外，取消了政府定價或指導價的定價限制，全面放…
  • 7月
  • 2015年
  • [行業動態] 昆明市局五措施推進新版 GSP認證和《藥品經營許可證》換證工作
  • ??? 自啟動新修訂GSP認證工作以來，昆明市局迎來2500多家藥品零售企業集中換發《藥品經營許可證》和新修訂藥品GSP認證檢查的高峰。為確保新GSP認證和《藥品經營許可證》換發工作順利開展，昆明市局克服人員少、標準新、工作量大等困難，積極部署、多措并舉，有序推進“兩證”換發工作。截止目前，已完成藥品零售企業GSP認證和換證1200余家。??? 一是加強前期部署，發動廣泛宣傳。面對“時間緊、任務重…
  • 7月
  • 2015年
  • [行業動態] 昆明市局六項舉措推進藥品經營電子監管全覆蓋
  • ??? 為確保昆明市藥品經營企業2015年年底前全面實施藥品電子監管工作目標，昆明市食品藥品監督管理局采取六項舉措，進一步推進藥品電子監管工作。目前，昆明市藥品批發環節電子監管入網率基本達到全覆蓋，藥品零售環節電子監管入網覆蓋率在40%以上。??? 一是加強領導。將藥品電子監管工作納入2015年的工作目標考核內容，明確承擔藥品電子監管實施工作的具體部門、分管領導、負責人，每個單位都指定具體工作人員…
  • 7月
  • 2012年
  • [行業動態] 云南省衛生廳關于進一步加強基本藥物配送管理工作的通知
  • ????? 云衛發〔2010〕377號 各州、市衛生局，各有關生產、配送企業： ??? 為推動基本藥物制度的實施，進一步加強基本藥物配送管理，保障基層用藥需求。現就有關事項通知如下： 一、對基本藥物配送的有關要求 （一）中標品種的生產企業可以直接配送基本藥物，也可以委托當地遴選出來的藥品經營企業代理配送。原則上每種藥品只能委托一次，但在一個地區可以委托多家進行配送。 （二）中…
  • 7月
  • 2012年
  • [行業動態] 醫藥商業企業并購整合將提速
  • ?????近一周共有10家機構關注制藥行業，居分析師關注度排行榜第1名，關注度較上周提升8名。10月2日，發改委發出通知，公布國家基本藥物零售價格，共涉及2349個具體劑型規格品，調整后的價格從10月22日起執行。 　　與現行規定價格比，有45％的藥品降價，平均降幅12%左右；有49%的藥品價格未做調整；有6％的短缺藥品價格有所提高。國金證券表示，此次國家基本藥物的定價在市場可接受的合理范…
  • 7月
  • 2012年
  • [行業動態] 醫藥行業票據監管有新規
  • ?????? 記者從福州市國稅局獲悉，該局日前和福州市衛生局、藥監局、勞動局聯合下發文件，要求從本月起，藥品批發企業、醫療器械經營企業銷售藥品、醫療器械時，應當開具增值稅專用發票或普通發票，銷售時必須做到票、貨同時發出。發票上如果不能全部列明所購進藥品詳細內容，應附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，銷售藥品還應附銷售出庫單。??????? 在產品購進環節，別忘了??????? 藥品批發企業、醫療器…
  • 7月
  • 2012年
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